生物制劑純化水設備主要用于制劑、配液和沖洗使用,該設備可以對原水中的鐵、錳、鹽類、微生物等雜質有效去除,出水水質符合藥典用水需求。生物制劑用水的制備從系統設計、選材、制備、存儲、分配到使用均應符合藥品生產質量管理規范的要求。
生物制劑純化水設備整體采用優質的不銹鋼材質制造,外觀精美,不易生銹,耐腐蝕能力強。可應用于手術器械清洗用純水設備,生物醫藥用純水,針劑用純水,醫藥注射用水,抑菌注射用水,醫療純化水生物冼滌用純水,生物化妝品用純水設備,藥劑生產用純化水,醫療器械清洗用超純水設備,生化儀配套純水機、醫院實驗室用純化水,醫用針線超純水,血透析高純水設備,醫用紗布高純水設備,制藥純水工程等領域。
生物制劑純化水設備的使用清洗過程:
1、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
2、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。
3、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
4、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,至少每周或每生產三批后進行全面的清洗。
5、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。